Přinášíme legislativní řešení pro Váš zdravotnický prostředek
Nabízíme podporu
napříč celým životním cyklem zdravotnického prostředku
Strategie před vstupem na trh a nastavení procesu posouzení shody;
Early-stage HTA (eHTA);
Příprava technické dokumentace zdravotnického prostředku podle MDR / IVDR;
Zavedení a udržování systému řízení kvality;
Klinické hodnocení;
Literární rešerše;
Řízení rizik procesů a prostředků;
Sledování po uvedení na trh (PMS a PMCF);
Systém UDI;
Registrace do databází EUDAMED, ISZP, RZPRO;
Komunikace s dozorovými orgány;
Interní audity;
Individuální a skupinové školení;
Poradenství a podpora pro distributory a dovozce, správná distribuční praxe;
Zastupování v roli distributora či dovozce.
Náš tým
Ing. Sára Barboríková
Spoluzakladatelka a konzultantka
společnosti RIMEDA s.r.o.
barborikova@rimeda.cz
+420 732 755 585
Ing. Marija Gorelova, Ph.D.
Spoluzakladatelka a konzultantka
společnosti RIMEDA s.r.o.
gorelova@rimeda.cz
+420 773 450 615
Vzdělávejte se s námi!
Pořádáme odborná školení, semináře a workshopy zaměřené na legislativní požadavky pro zdravotnické prostředky.
Nabízíme jak skupinové kurzy, tak individuální kurzy připravené podle konkrétních potřeb vaší organizace.
Skupinová školení
Vzdělávání
Vzdělávejte se s námi!
Pořádáme odborná školení, semináře a workshopy zaměřené na legislativní požadavky pro zdravotnické prostředky. Nabízíme jak skupinové kurzy, tak individuální kurzy připravené podle konkrétních potřeb vaší organizace.
Školení
na míru
Máte zájem o individuální školení? Zanechte nám
e-mail nebo telefon a ozveme se vám zpět
Skupinové
kurzy
bodově nabídka vypsaných kurzů
Individuální
školení
Máte zájem o individuální školení? Zanechte nám
e-mail nebo telefon a ozveme se vám zpět